富森公司MDR線上培訓圓滿結束
日期:2020-08-03 瀏覽:2697
7月30日至31日,富森公司CE注冊相關技術、研發、質量人員參加了為期兩天的MDR線上培訓。
此次線上培訓由DNV GL舉辦。DNV GL是一家國際權威認證機構,總部位于挪威,此前已獲得MDR全范圍認證資質授權。本次培訓以MDR下的臨床評價為主題,對臨床評價下的臨床調查、PSUR、SSCP、PMS、PMCF、文獻檢索等具體要求進行了詳細講解。
此前,富森公司已取得I類無菌醫用外科口罩MDR的CE證書,目前正緊鑼密鼓地開展III類可吸收性和非吸收性外科縫合線的MDR CE注冊工作。通過此次線上培訓,CE注冊人員對MDR下的臨床評價要求有了更為清晰的認識,必將助力當前III類醫療器械產品MDR下CE注冊工作的順利開展。
(富森公司 馮杰杰)
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